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                創新藥CMC
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                創新藥CMC

                公司已完成5個1.1類小分子新藥的CMC研究。

                研究內容包括:
                晶型、鹽型的帥選;
                API工藝優化;
                API質量研究;
                元素雜質測定;
                制劑處方前研究;
                處方工藝確定;
                非臨床及臨床試驗樣品的制備;
                注冊資料的撰寫。

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