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          創新藥CMC
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          創新藥CMC

          公司已完成5個1.1類小分子新藥的CMC研究。

          研究內容包括:
          晶型、鹽型的帥選;
          API工藝優化;
          API質量研究;
          元素雜質測定;
          制劑處方前研究;
          處方工藝確定;
          非臨床及臨床試驗樣品的制備;
          注冊資料的撰寫。

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